课程概要:
        参加本次专题研讨会将使您有机会与您的同行、专业人士以及业内知名专家进行深入交流、互动和探讨。本培训课程的也将有助于您学习如何建立良好的药品不良反应监测机制所必需的技能,决定药品安全报告的最佳方案并建立有效的风险控制管理体系等内容。
        本课程将使您更好地:
        理解药品安全和风险管理以及所有有效风险管理的组成部分
        准确评估新药研发的临床前期和试验阶段的风险并保护受试者的安全
        建立良好的药品不良反应监测系统以确保能发现并处理不良反应
        有效地使用数据以便合理的管理风险
        与SFDA对风险管理的要求一致

主题:
        全球风险管理策略
        当前的政府药品安全政策
        在新药研发的前期的安全性的重要性
        药品安全环境的最新趋势和有效的工具
        案例学习:信号识别和数据信息采集
        从实验室到临床研究:美国国家卫生研究所的临床转化研究和临床试验
        对不良反应监测系统的稽查

讲者简介:

Vera Liang 梁冰
辉瑞安全与风险管理副总监

Jo Oliver
GSK中国研发中心安全评估

Trevor Gibbs
GSK全球临床安全和药品不良反应监测中心前高级副总裁

杜文民 博士
上海市药品不良反应监测中心常务副主任,上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长

陈忠 博士 科学家
美国国立卫生研究院耳聋及交流障碍研究所,肿瘤生物学部

许丽英 博士
上海sunbet太阳城临床研究中心 QA高级总监
参加对象:
        药品安全主管/专员/助理
        临床事务助理
        临床数据经理
        不良反应监测总监/助理
        市场总监/助理
        流行病学总监/经理
        注册事务总监/经理
        质量保证总监/经理/专员
        风险控制管理总监
        临床研究监查员
        其他临床研究专业人员
注册报名:
报名注册费:人民币2000元/人
同一公司五人同时报名,其中一人可享受免费优惠!
报名截止日期:6月25日
费用支付方式:银行汇款
银行汇款信息:
账户名称:上海sunbet太阳城临床研究中心有限公司
银行名称:02210-工行上海市淮海中路第二支行
银行帐号:1001221009068103831
请务必注明“药品安全研讨会注册费

请将报名回执和汇款凭证发送给我们:
上海sunbet太阳城临床研究中心 培训中心
Tel: 021-33676666 转 培训中心
Fax: 021-33676373
E-mail: training@mandianchina.com
会议注册网站:www.mandianchina.com

 
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